头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

吉娜首登北京台春晚主持舞台 郎朗携手爱妻共迎新春

北京 - 著名钢琴家郎朗的妻子吉娜·爱丽丝将首次登上北京台春晚的舞台，与郎朗共度新春佳节。这对郎才女貌的夫妻档将为观众带来怎样的精彩表演？让我们拭目以待。

郎朗在2023年北京春晚群访中透露了这一消息。他表示，妻子吉娜将担任北京台春晚的主持人之一，这也是她首次尝试主持大型晚会活动。郎朗还透露，他和吉娜原本准备了一段合体表演，但最终因为时间安排的原因未能实现。

吉娜·爱丽丝是一位韩裔德国女钢琴家，毕业于汉诺威音乐戏剧学院。她不仅拥有出色的音乐才华，而且外形美丽优雅，在社交媒体上拥有众多粉丝。近年来，吉娜也活跃在中国的综艺节目中，凭借其甜美可人的形象和幽默的性格赢得了不少观众的喜爱。

北京台春晚一直以其喜庆热闹的氛围和精彩纷呈的节目而深受观众喜爱。今年的北京台春晚将以“我的春天，看我的”为主题，聚焦普通人的生活和奋斗，传递新春的祝福和希望。相信吉娜的加入，将为晚会增添新的亮点，为观众带来更多欢乐和感动。

除了郎朗和吉娜之外，北京台春晚还邀请了众多明星嘉宾，包括冯巩、宋小宝、金婧、刘桦、杨千嬅等。他们将通过相声、小品、歌舞等形式，为观众带来一场精彩纷呈的视听盛宴。

北京台春晚将于2024年1月22日（农历除夕）晚播出，届时将通过北京卫视、B站等平台同步直播。让我们一起期待这场精彩的春晚盛会！